¿Qué es el mapeo de temperatura?
Jun 27, 2024
¿Qué es el mapeo de temperatura: una clave para la coherencia ambiental?
El mapeo de temperatura, también conocido como mapeo térmico, es un componente crítico de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Este proceso sistemático permite a las empresas monitorear y mantener las condiciones ambientales dentro de un espacio controlado. Su objetivo principal es minimizar las variaciones de temperatura y humedad, asegurando así un ambiente consistente en las instalaciones de almacenamiento, unidades de refrigeración o durante el transporte.
Diferenciar el mapeo del monitoreo
Si bien el monitoreo de temperatura de rutina es una práctica estándar, el mapeo de temperatura profundiza al colocar registradores de datos en un área específica durante un período prolongado, generalmente 24 horas. Esta prueba ofrece una comprensión detallada de cómo se distribuyen la temperatura y la humedad en el espacio. El análisis de los datos permite a las empresas identificar inconsistencias, que podrían ser causadas por aperturas frecuentes de puertas, calor generado por la maquinaria o problemas con los sistemas HVAC, y realizar los ajustes necesarios para optimizar el entorno.
Después de completar el estudio de mapeo de temperatura, el monitoreo regular de la temperatura se vuelve esencial. Este proceso continuo implica el uso de un conjunto más pequeño de registradores de datos para observar continuamente las condiciones donde se almacenan los productos. En muchas industrias, este paso es necesario para garantizar que se cumplan consistentemente los estándares ambientales.
Lugar donde se aplica el mapeo de temperatura
El mapeo de temperatura es crucial en cualquier entorno donde los niveles de temperatura o humedad puedan afectar la calidad del producto. Aunque algunos equipos incluyen termómetros incorporados, estos dispositivos suelen medir la temperatura en un único punto fijo. Por ejemplo, en un refrigerador doméstico, los artículos almacenados en la parte trasera suelen estar más fríos que los que están cerca de la puerta.
Estas variaciones de temperatura pueden provocar que los productos se almacenen fuera de su rango de temperatura ideal, dejándolos inutilizables. Esto no sólo resulta en pérdidas financieras para los fabricantes, sino que también puede plantear riesgos importantes para la salud pública.
Por ejemplo, si una empresa farmacéutica sólo mapea áreas seleccionadas de su almacén, podría pasar por alto las discrepancias de temperatura en otras secciones. Esta supervisión podría resultar en la distribución de medicamentos que sean ineficaces o potencialmente dañinos.
Entoncesnecesidades de mapeo de temperatura
Incorporar mapas de temperatura en las directrices GMP de una empresa es esencial para identificar y corregir inconsistencias ambientales, garantizando así condiciones de almacenamiento adecuadas y el cumplimiento normativo. Cuando se integra en las prácticas GMP estándar, el mapeo de temperatura ayuda a prevenir la pérdida de productos, salvaguardar las inversiones financieras y mejorar la calidad general y la seguridad pública.
Dispositivos adecuados
Se puede utilizar una variedad de registradores de datos diferentes para mapear la temperatura. Hay algunas cosas que ZHICE tiene en cuenta cuando recomienda utilizar el registrador de datos de la serie 298 para su mapeo. En primer lugar, la dificultad de instalación y comunicación. La versión de descarga USB simple o comunicación WIFI es adecuada para almacenamiento pequeño y grandes almacenes, se recomienda la versión Zigbee para señales estables y un rango de cobertura más amplio. En segundo lugar, la duración de la batería. La serie 298 aplica un diseño de bajo consumo de energía para pruebas a largo plazo durante 24 horas. Es común que sea necesario cambiar las baterías después de un año de uso (por supuesto, la duración de la batería depende del entorno de uso y las frecuencias). Por último, los datos. Nuestro software está preparado para 21CFR Parte 11 y le ahorra tiempo en estadísticas. Además, existen otras opciones de registradores para refrigeradores, industrias aeroespaciales y otros escenarios.
Para obtener más información, chatee con nuestro amigable equipo en tiempo real en línea o envíenos un correo electrónico a info@zhice-elec.com.