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Validación de temperatura

June 27, 2024

En industrias con estrictos requisitos de higiene, como la farmacéutica, las ciencias biológicas y la alimentación, ZHICE proporciona soluciones precisas y eficientes para salvaguardar la calidad y mantener el cumplimiento.

 

Seguridad del producto, cumplimiento e integridad de los datos

En la producción alimentaria y farmacéutica, estrictas pautas de seguridad y estándares de calidad deben seguirse y el proceso de producción debe ser consistente y confiable. Esto garantiza la seguridad de los alimentos y productos farmacéuticos y asegura que la calidad del producto final sea la más alta posible, lo cual es esencial para mantener la seguridad del consumidor final.

La esterilización es un paso crítico en el proceso de fabricación que mata cualquier bacteria y ayuda a garantizar que los medicamentos, envases, utensilios, ropa, etc. sean seguros de usar.

Distribución de temperatura y penetración de calor

El método más común de esterilización es el calor. La distribución de temperatura se refiere a qué tan uniformemente se distribuye el calor por toda la cámara de esterilización/autoclave. La distribución adecuada del calor garantiza que cada parte de la cámara alcance la temperatura requerida para la esterilización. La distribución desigual del calor puede provocar que ciertas áreas no alcancen las condiciones necesarias (punto frío), lo que lleva a una esterilización incompleta. Lograr una temperatura uniforme en todo el esterilizador es esencial para una esterilización eficaz. Otro parámetro al que prestamos atención es la penetración del calor. Indica la eficacia con la que el calor se mueve a través del producto o los materiales que se esterilizan. Por lo tanto, el sensor/registrador se coloca dentro del paquete para garantizar que no solo la superficie sino también las partes más internas del producto alcancen la temperatura requerida durante un período suficiente para lograr la esterilización.

Una mejor manera de validar el proceso de esterilización

Muchas de las principales empresas farmacéuticas, de ciencias biológicas y de alimentos del mundo confían en el sistema de validación de temperatura de ZHICE, diseñado para ayudar a los usuarios a cumplir con las regulaciones de la industria, como GMP y FDA.

Nuestras soluciones tienen configuraciones flexibles y se pueden seleccionar según la situación del esterilizador y las capacidades del laboratorio. ZHICE-ELEC no solo proporciona sensores de temperatura, dispositivos de lectura y software de validación, sino también campos de temperatura previos y posteriores a la calibración. El conjunto completo de productos es desarrollado y fabricado por ZHICE para garantizar Rendimiento general del equipo, rentabilidad y posventa garantizada..

 

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    Sistema de validación térmica cableado 1611A/VS
    El sistema de validación térmica con cable 1611A/VS cumple con las regulaciones de la FDA y las pautas GMP, y es la solución ideal para mediciones de temperatura de proceso de equipos de esterilización en industrias farmacéutica, alimentaria y otras.
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    Sistema inalámbrico de validación térmica ZCLOG
    ZCLOG se utiliza ampliamente en industrias como la biofarmacéutica, la alimentaria, la metrología y las pruebas. La sonda se puede disponer de forma cómoda y rápida y la posición del punto de detección no está físicamente restringida. El registrador de datos está disponible para modelos de temperatura, temperatura y humedad, temperatura y presión y el sistema también incluye lectores de datos y el software.
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    Sistema inalámbrico de validación GSP en tiempo real
    El registrador de datos inalámbrico en tiempo real 298 ZigBee monitorea datos de temperatura y humedad en tiempo real y forma un sistema de verificación de temperatura y humedad en tiempo real con puerta de enlace inalámbrica y software. El software de validación GSP cumple con las regulaciones GMP y FDA. El registrador adopta sensores de temperatura y humedad con excelente estabilidad y repetibilidad.

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